“三個(gè)進(jìn)一步”深化溝通交流強(qiáng)服務(wù) 全力推動(dòng)獸藥評(píng)審高質(zhì)量發(fā)展
2024-05-29 16:01:20
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近日，農(nóng)業(yè)農(nóng)村部獸藥評(píng)審中心發(fā)布《關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)獸藥技術(shù)評(píng)審溝通交流工作的通知》，著力強(qiáng)化獸藥評(píng)審的服務(wù)性、引導(dǎo)性、前瞻性，完善“審、幫、促”工作機(jī)制，推進(jìn)獸藥評(píng)審溝通交流制度化，提升獸藥評(píng)審服務(wù)質(zhì)量。
進(jìn)一步明確溝通交流內(nèi)容，確保溝通目標(biāo)導(dǎo)向性。溝通交流工作針對(duì)獸藥注冊(cè)涉及法規(guī)和專業(yè)知識(shí)繁多密集等特點(diǎn)，圍繞新獸藥或進(jìn)口獸藥審批、獸藥上市許可、再注冊(cè)等重點(diǎn)，幫助獸藥生產(chǎn)企業(yè)、研發(fā)單位和臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)加強(qiáng)對(duì)《獸藥管理?xiàng)l例》《獸藥注冊(cè)辦法》《新獸藥研制管理辦法》《獸藥注冊(cè)分類及注冊(cè)資料要求》《獸藥注冊(cè)評(píng)審工作程序》以及評(píng)審技術(shù)問(wèn)題的正確理解和科學(xué)認(rèn)知，引導(dǎo)從業(yè)人員依法科學(xué)規(guī)范地開(kāi)展獸藥研制和注冊(cè)工作，推動(dòng)新產(chǎn)品早日完成研發(fā)和注冊(cè)上市。
進(jìn)一步豐富溝通交流方式，確保溝通渠道多樣化。獸藥評(píng)審中心設(shè)立會(huì)議、咨詢?nèi)铡⑧]件、電話咨詢等多種交流方式，、深層次、多角度解決申請(qǐng)人“急難愁盼”問(wèn)題。近3年來(lái)，開(kāi)展“獸藥評(píng)審接待日”30余次，申請(qǐng)人只進(jìn)“一次門”就可以解決復(fù)雜問(wèn)題；接聽(tīng)咨詢電話累計(jì)達(dá)2500余人次，解答申請(qǐng)人提出的注冊(cè)法規(guī)和技術(shù)評(píng)審意見(jiàn)等問(wèn)題；定期收集和回復(fù)郵件咨詢問(wèn)題20余個(gè)，打破了時(shí)間和地域限制，有效提高了溝通交流的便利性。
進(jìn)一步挖掘溝通交流信息價(jià)值，確保溝通效果長(zhǎng)效性。獸藥評(píng)審中心聚焦申請(qǐng)人關(guān)心的熱點(diǎn)難點(diǎn)問(wèn)題，在中國(guó)獸藥信息網(wǎng)設(shè)立評(píng)審評(píng)價(jià)“溝通交流”專欄，已公開(kāi)發(fā)布合理化建議及常見(jiàn)問(wèn)題解答113個(gè)，并將持續(xù)上傳法規(guī)制度和技術(shù)指導(dǎo)原則等，方便申請(qǐng)人“一站式”查詢，不斷提高申請(qǐng)的科學(xué)性。
